Procedimentos do estudo

Questionário de seleção

Se está interessado em participar no estudo e existe um hospital participante na sua zona, ser-lhe-á pedido que assine um formulário de consentimento. Será examinado no hospital para verificar se cumpre todos os critérios de participação no estudo.

Colheita de medula óssea

Se for um candidato elegível para participar no estudo, ser-lhe-á pedido que se desloque ao hospital para colher medula óssea. Depois da colheita da medula, será selecionado ao acaso (como tirar palhinhas) para lhe ser atribuído REX-001 ou Placebo. A medula óssea será colhida com uma seringa e agulha em vários locais do osso pélvico. A amostra medular será enviada para as instalações de fabrico para preparação do tratamento.

Tratamento

Dois dias depois da colheita de medula, ser-lhe-á administrado REX-001 ou Placebo através de uma perfusão única na sua perna. REX-001 só poderá ser administrado se atingir a concentração mínima de células necessária.

Ficará internado no hospital por um período mínimo de 24 horas, para monitorizar o seu bem-estar após a perfusão.

Seguimento

Depois da administração do tratamento, ser-lhe-á pedido para regressar ao hospital 8 vezes durante dois anos para monitorizar a sua situação.

POSSO PARTICIPAR?

Saiba agora se pode participar neste Estudo e conheça os centros participantes.

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